الحزمة التعليمية لـ ضمان الجودة في الصيدلة
(2018\2019)

معلومات عن المدرس
المدرس: د. عبد اللطيف بارودي. ,البريد الإلكتروني: abdulatifbaroudi@gmail.com -الساعات المكتبية(مكتبة الأساتذة يومي السبت والأربعاء ).

توصيف المساق:
-التعريف بالجودة ومصطلحاتها وعلاقتها بإدارة الجودة ومكوناتها االاربعة مع التركيز على نشاط ضمان الجود وادواتها , والدور الثلاثي في إدارة الجودة , , ,ومكونات مراقبة الجودة ومتطلبات تحقيقها, ومفهوم ضبط جودة الدواء والمنتجات الصيدلانية الأخرى, ومراحل انشاء نظام ضمان الجودة للمنتجات الدوائية والصيدلانية بعض المتغيرات ومرجعيات الجودة في المنشات الدوائية,و العوامل المؤثرة على الوضع التنظيمي لضمان الجودة, -القواعد الأساسية للممارسات الجيدة للتصنيع ,والمجال الذي يغطيه,و كلف الحصول على شهادتي أنظمة إدارة والبيئة وسلامة الغذاء , وفوائد تطبيقه,ومدى انتشار استخدامها ومراحل تاسيس تلك الأنظمة ومنح الشهادات واسس اعتماد جهات تقييم المطالقة (لجهات المانحة للشهادات وخابر التحليل والقياس .(
أهداف المساق:
1-تعريف ألطالب بمباديء الجودة وقواعد تاسيسها وعلاقتها بعمل الصيدلي والمخبري مع التعريف بالانظمة المساهمة في ادخال أنظمة إدارة الجودة ا
2-اطلاع الطالب على أهمية الممارسات الجيدة والاستفادة من أدوات الجودة في المنشات الدوائية لتطوير عملها.
3-تعريف الطالب با نشطة 5S , 6سيغما وإمكانية تطبيقها خلال توزيع اوتخزين الادوية.
4-تزويد الطالب بمباىء ضمان الجودة في الصيدلة ومنتجاتها , وتوضيح الفرق بين ضبط ومراقبة الجودة
5-استكمال معلومات الطالب المتعلق بأسلوب ضمان الجةدة الذي يشمل المادة الأولية والمنجات النهائية ونصف المصنعة والبنية التحتية اللازمة وشروط تحقيقها ...الخ

لغة التدريس: لغة الكتب والمراجع
الانكليزي\العربي الإنكليزي والعربي

الكتب والمواد التعليمية المقررة
- (المواصفات الدولية المتعلقة بالجودة )، (ISO:900,14000,18000,22000,,27000,28000)،
- (ضمان الجودة للمنتجات الدوائية والمنتجات الصيدلانية -محاضرات مختارة )،
برنامج المحاضرات:

الأسبوع الموضوع القراءة\نظري التدريبات
1 29\9-22\9 الجودة ومفاهيمها محاضرة 1 امثلة خلال المحاضرة النظرية
2 6\10-29\9 مبادئ ضمان الجودة وقواعد تنظيمها = 2 =
3 13\10-6\10 الممارسات الجيدة في التصنيع = 3 =
4 20\10-13\10 نظام التفتيش وتقييم المطابقة = 4 =
5 27\10-20\10 نظام الجودة في المخبر 17025 –ISO = 5 =
6 3\11-27\10 ضمان جودة المواد الأولية الصيدلانية = 6 =
7 10\11-3\11 ضمان جودة المنتجات الصيدلانية خلال الانتاج = 7 =
8 17\11-10\11 ضمان جودة المنتج النهائي = 8 =
9 24\11-17\11 أنظمة إدارة الجودة ISO 9000 = 9 =
10 1\12-24\11 أنظمة إدارة الجودة البيئية ISO-14000 = 10 =
11 8\12-1\12 أنظمة إدارة سلامة الغذاء ISO -22000 = 11 =
12 15\12-8\12 أنظمة الإدارة الأخرى :المعلوماتية . امن المعلوماتية , الطاقة , النقل = 12 =
13 22\12-15\12 نظام منح الشهادات محاضرة 13 =
14 29\12-22\12 نظام اعتماد جهات تقييم المطابق محاضرة 14 =
15 29\12-5\1\2019 مراجعة

الاختبارات والامتحان النهائي

الاختبار التاريخ المواضيع النوع اللغة الدرجة من مئة
مذاكرة (1) 27\10-1\11\2018 7-محاضرات كتابي العربية/ الإنكليزية 5%
مذاكرة 2......... 8\12-13\12 14-7محاضرات كتابي = =
الامتحان النهائي من 5\1-17\1\2019 14 محاضرة كتابي\MCQ = =

ملاحظات عامة:

- خلال المحاضرة يعطى امثلة توضيحية لتبسيط المعلومات الواردة بهدف فهمها , وخاصة تطبيق المواصفات الدولية المتعلقة بانظمة الجودة, وتطبيقتها في مجال تاهيل المخابر الطبية وفي منشات تصنيع الادوية و نظام تاهيلها للحصول على ISO-17025 في المجال الذي ترغبه تلك المخابر او المعامل من جهة اعتماد وجهات مانحة للشهادات وطنية او دولية..ويجري تعديل المحاضرة وتحديثها حسب التطورات العلمية...
- ......