الجامعة السورية الخاصة

مراقبة الأدوية

توصيف المقرر الدراسي

اسم الكلية:	الصيدلة	القسم:	الكيمياء الصيدلية والمراقبة الدوائية
اسم المقرر:	مراقبة دوائية	رمز المقرر:	PHCC901
الساعات المعتمدة:	3	المتطلب السابق:	كيمياء صيدلية2+تحليل آلي
الساعات الفعلية:	2	مستوى المقرر:	السنة الدراسية الخامسة
لغة التدريس:	اللغة العربية	الفصل الدراسي:	الفصل الأول

أهداف المقرر (المعرفة والقدرة المستهدف دعمها لدى الطالب في موضوعات المقرر)

ما هو الدور الذي يلعبه هذا المقرر من ضمن الخطة الدراسية

يهدف هذا المقرر إلى إعطاء معلومات توضح مفهوم ضمان جودة الاشكال الصيدلانية الجرعية الدوائية

وصف المقرر ( الموضوعات الأساسية)

الموضوعات الأساسية:

المواصفات والمتطلبات التي يجب أن يلبيها المستحضر الدوائي

طرق الإعتيان

الممارسات المخبرية الجيدة في اختبارات الأشكال الصيدلانية الجرعية

طرق الفصل والتحليل المتقدمة في مراقبة جودة الأشكال الجرعية الدوائية

مبادئ الرصد والثبات والتوافر الحيوي بما يتوافق مع ICH

طريقة التدريس والتدريب (الآليات المطبقة خلال تدريس هذا المقرر)

¨	المحاضرات العلمية	Theoretical lectures	¨	حلقات النقاش	Discussion groups
¨	عروض الوسائط المتعددة (التفاعلية)	Teaching materials	¨	العمل الجماعي	Teamwork
¨	تجارب علمية / ميدانية	Experiments & case studies	¨	التفاعل والمشاركة الإيجابية (من الطالب)	Participation
¨	تطبيقات برامج حاسوبية / او برمجة	Computer application	¨	عروض تقديمية من قبل الطلاب	Presentation
¨	زيارة ميدانية: مشاريع/موقع إنشاء/مكاتب مهنية	Field study	¨	إعداد بحوث معمقة	Projects

المعارف والمهارات والمخرجات التعليمية (المفترض اكتسابها أو تدعيمها لدى الطالب)

Intended Learning Outcomes

¨	المعرفة والفهم لموضوعات المقرر	Comprehension	¨	العمل ضمن فريق	Working in group
¨	القدرة على تطبيق المعرفة المكتسبة على حالات اخرى	Capability of applying the acquired knowledge	¨	المشاركة الفاعلة والتعبير عن الذات والآراء	Class student participation
¨	التفكير: النقدي / الإبداعي	Creative and critical thinking	¨	إعداد التقارير الميدانية	Reports preparation
¨	القدرة على التحليل والدراسة	Analysis & studying capability	¨	معرفة كيفية الحصول على المعلومات	Research methods
¨	العمل المهني: ممارسة / أخلاقيات	Business (practices & ethics)	¨	القدرة البحثية: إعداداً وكتابة	Research paper preparation

الكتاب المرجعي للمقرر

المراجع المعتمدة

1. .كتاب المراقبة الأدوية ،د.محمد عامر المارديني ، منشورات جامعة دمشق

2. .كتاب المدخل إلى ضمان جودة الأدوية، د.مجمد عامر المارديني

المراجع الإضافية

1. .Quality,Kate McCormick

مفردات المنهاج وتوزيع تدريس مواضيعه

محتوى المقرر Syllabus (ماهي المواضيع التي سيتم تدريسها في المقرر)	الموضوع
	§ معايير جودة المستحضرات الدوائية
	§ معالم جودة المستحضرات الدوائية
	§ مظاهر الجودة والاختبارات الفيزيائية والفيزيوكيميائية والكيميائية والميكروبيولوجية
توزيع المحاضرات (تواريخ تدريس المواضيع المحددة في البند السابق) Course plan	الاسبوع Week	الموضوع Topic	الصفحات المقررة من الكتاب Pages
	1	معايير الجودة أثناء تطوير الأدوية الجديدة
	2	تعاريف ومبادئ أساسية
	3	مراقبة متغيرات الجودة)
	4	السجلات والتوثيق
	5	اختبارات معالم الجودة التكنولوجية للمستحضرات الصيدلانية (1)
	6	أسبوع المذاكرة الأولى
	7	اختبارات معالم الجودة التكنولوجية للمستحضرات الصيدلانية (1)
	8	اختبارات مظاهر الجودة الكيميائية والفيزيائية والفيزيوكيميائية للمواد والمنتوجات الدوائية
	9	طرائق الفصل
	10	مراقبة التلوث الميكربيولوجي للأشكال الصيدلانية
	11	التحليل الكمي(1)
	12	التحليل الكمي(2)
	13	اختبار ثباتية المستحضرات الصيدلانية
	14	اختبارات التوافر والتكافؤ الحيوي
	15
	16

تقييم الطلاب

توزيع الدرجات Distribution of marks	الاختبار	الأسبوع	الدرجة %
	الاختبار الأول	السادس	5
	الاختبار الثاني
	الاختبار العملي:	الثاني عشر	10
	الامتحان النهائي (عملي)
	غير ذلك (يرجى التحديد)
	مجموع درجات الاعمال الفصلية
	الامتحان النهائي (نظري)

أستاذ المقرر:	د. روعة عكاشة	التوقيع:
رئيس القسم:	د. روعه عكاشة	التوقيع
عميد الكلية:		التوقيع

الملفات المرفقة